大庆龙南医院成功举办 2020年度药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班

为进一步推动我院药物临床试验规范研究和提升质量，加强我院临床医护人员对临床试验的新要求及国内外临床实践最新动态的了解，提高药物临床试验水平，我院成功举办了2020年药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，该培训班由我院药物临床试验机构、药剂科、技能培训中心、伦理委员会共同组织、联合举办。48个专业科室和部门的419名临床医护工作者，利用4天培训时间，在综合楼3楼1号会议室参加了本次GCP培训。

GCP（Good Clinical Practice）即药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已有近三十年的时间。

GCP机构办公室主任、药剂科主任栾杰做开班致辞，阐述了目前药物临床试验的发展历程和概况。要求各位学员利用这次培训班的机会认真学习，把新《药物临床试验质量管理规范》的新要求、新条款贯彻到临床试验工作当中去，并向各位授课专家表示了欢迎和感谢。

GCP机构办公室、药剂科副主任王福银，做“GCP发展史及药物临床试验必备文件管理”专题讲座。

伦理委员会、医务科科长白海昕，做“临床试验伦理审查具体流程和方案”专题讲座。

药物临床试验机构研究组、科教科负责人、乳腺外科主任宋文卿，做“GCP临床研究基础知识、护士在临床试验护理方面的相关知识”专题讲座。

药物临床试验机构研究组、血液肿瘤科主任孙晶波主任医师，做“药物临床试验中研究者与临床试验实施的关系、临床试验方案设计中的统计学要求”专题讲座。

培训工作的组织安排、策划、考试考务工作的开展，全程由技能培训中心主任杨慧敏监督实施。

通过4天下午的培训，专家们理论授课与案例实践相结合的讲解方式，得到了培训医护人员的认可。到会人员纷纷表示获益良多，认识到GCP在科研工作中的重要性，同时更加提醒自己在以后的科研工作中时时以GCP为准则，谨记受试者权益保护的原则，真实完整记录科研数据，认真对待每一项科研工作。培训会后，学员们参加了GCP培训考试，考试通过者获得GCP培训结业证书。

本次GCP培训班的成功举办，为即将开展的药物临床试验机构备案以及申请专业科室资格认定提供了宝贵的学习机会和经验。

我院药物临床试验机构始终把提升我院临床试验质量管理水平作为首要任务，通过制定制度和SOP、设立科室质控员、加强培训、定期质控等方式不断提升我院临床试验质量，

文/药物临床试验机构、药剂科 孙旭

摄/技能培训中心   杨慧敏